河北發布中藥配方顆粒質量標準轉化為本省試行標準
來源：河北日報
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2022-04-01 09:53:08
為滿足中藥配方顆粒臨床使用需求，推動河北省配方顆粒質量標準研究制定工作，省藥監局日前發布《關于規范省外已發布中藥配方顆粒質量標準轉化為本省試行標準工作程序的通告》，支持配方顆粒生產企業跨省共建共享共用省級配方顆粒質量標準。
根據通告，河北省轄區內配方顆粒生產企業收集外省已發布的省級配方顆粒質量標準，向省藥監局申請轉化為河北省配方顆粒試行標準。省藥品醫療器械檢驗研究院對企業申請轉化的標準進行審查，擇優擬定為本省試行標準。必要時，組織專家審核或對標準進行復核。經省藥監局公示與省藥品醫療器械檢驗研究院修訂后，省藥監局對試行標準進行發布，并報國家藥典委員會備案。
試行標準有效期兩年。試行期間，配方顆粒國家藥品標準頒布實施后，相應品種試行標準即行廢止。標準試行期間，配方顆粒生產企業可按相關規定申請標準轉正。配方顆粒試行標準有效期屆滿、轉正或者廢止后，企業不得按試行標準生產。(記者馬彥銘)
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